據相關統計，2018年，全球應用于膽胰管疾病、消化道癌癥、消化道出血領域治療的內鏡診療器械市場規模分別為14億美元、14億美元及6億美元。目前尚無對國內內鏡診療器械市場規模進行定量描述的公開數據。近日，國內微創耗材生產企業——南微醫學根據自身產品銷售數據及當前國內患者基數、治療滲透率等數據進行測算，認為2018年我國國內內鏡診療領域的市場規模約為34.34億元。與海外市場相比，我國內鏡診療領域市場規模尚小，但預計未來將迅速擴大。由于人口基數大、早期診斷的普及率較低及人口特有的飲食習慣等，我國是世界上消化系統癌癥高發的國家之一，相關治療領域市場廣闊。中華醫學會2018年公布的數據顯示，我國新發胃癌、食管癌和結腸癌病例數占國內全部新發惡性腫瘤病例數的13.06%、9.30%和8.89%，發病率分別排在國內新發惡性腫瘤發病率的第二位、第三位和第五位。我國上消化道癌（包括胃癌、食管癌）發病率明顯高于世界平均水平，新發胃癌、食管癌病例數分別超過全球新發胃癌、食管癌病例數的30%和50%。另外，我國目前的診療方式中對內鏡的使用率較低，早期癌診治普及度與發達國家差距較大。在胃鏡檢查領域，2012年，我國每10萬人中接受胃鏡檢查的人數為1663.51人，美國在2009年的相應數目為2234.82人；在腸鏡檢查方面，2012年，我國每10萬人中接受腸鏡檢查的人數為435.98人，而美國在2009年就已達到3724.70人。提高內鏡診療率，除提升患者對疾病早期診斷的認知度外，還有賴于國內內鏡診療技術的普及以及內鏡醫生的增加。我國目前僅有3萬余名內鏡醫生，而總人口數遠低于我國的日本則擁有內鏡醫生2萬人。目前，我國市場上的內鏡診療器械產品主要來自波士頓科學、庫克、奧林巴斯等外資企業，以及南微醫學、常州久虹、杭州安瑞等國內企業。國內內鏡診療器械以進口產品為主，國產產品占比較低。綜合分析市場情況可以看出，我國內鏡診療器械行業的發展呈現出兩個趨勢。一方面，內鏡診療器械在設計和功能上日漸貼近臨床醫生的實際需求。2018年美國消化疾病周公布的數據顯示，2018年，全球消化道止血產品的市場規模約為6億美元。南微醫學的止血及閉合類產品約占全球市場規模的9.59%，其中，“可旋轉重復開閉軟組織夾”在2016~2018年的銷售量分別達到101.78萬條、237.63萬條、383.3萬條，銷售額分別為0.83億元、2.01億元、3.67億元，復合年均增長率接近110%。該軟組織夾在開發時間上晚于國外同類產品，但因功能符合醫生的臨床需求而受到歡迎。此前，奧林巴斯生產的止血夾主要作為標記產品使用，由內科醫生將其置放在相應病變組織上作為標記，再由外科醫生找到病變組織進行切除。波士頓科學生產的止血夾則主要用于小動脈血管止血。南微醫學的軟組織夾具有可精確旋轉、不限次重復開閉、殘留硬端短等優點，可直接作為用于組織閉合的醫用耗材來使用。另一方面，在國家加大對醫用耗材價格管控的環境下，高性價比的國內內鏡診療器械產品將搶占較大的市場份額。自今年6月起，我國在國家及地方層面陸續出臺多項措施，加大對高值醫用耗材的管控力度。隨著內鏡診療的普及，內鏡診療器械消耗量增加，在保證產品質量的同時，價格相對低廉的產品將擁有更大的競爭優勢。在未來的內鏡診療器械領域，符合臨床實際需求、性價比高的國內產品將快速實現進口替代，搶占市場份額。

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